发布时间:2024-03-27 来源: 浏览量:
为提升医院药物和医疗器械临床试验质量,促进临床试验过程的规范性和科学性,3月22日至23日,我院举办了药物和医疗器械临床试验与伦理审查能力提升(GCP)培训班。会议由药学部主办,药物(医疗器械)临床试验机构办成员、伦理委员会成员、专业主要研究者及研究团队成员参加培训会。会议由药学部主任、机构办主任詹三华主持。
党委副书记、院长邓英虎对参会的授课专家表示热烈欢迎,对此次培训班的举办表示了充分肯定和支持。他强调,药物临床试验是国家公立三级医院绩效考核指标,GCP的建设有利于提升医院科研水平,补齐医院发展短板,是实现医院高质量发展的重要途径之一,对于我院学科建设以及等级医院评审起到重要的推动作用。希望通过此次培训进一步提高临床试验研究人员的能力,提高临床试验质量,助力医院高水平发展。
本次培训邀请安医大二附院药物临床试验机构办副主任兼秘书、安徽省药品GCP检查员余斌,安医大二附院博士、副教授杨雅茹,中科大附一院临床药物试验机构办秘书、国家及安徽省药品GCP检查员彭真,池州市人民医院药学部副主任、临床药物试验机构办主任何勇莅临授课,专家们分别就《药物临床试验质量管理规范》(2020版)政策解读及实施注意事项、医疗器械临床试验方案设计要点及检查常见问题、药物临床试验方案执行关键问题及质控要点、《医疗器械临床试验管理质量规范》(2022版)解读等方面进行深度讲解,为研究者提供了宝贵的经验和建议,对我院研究者今后开展临床试验具有很好的指导作用。
此次培训使临床试验相关参与人员更加深入理解开展临床试验工作的重点,对于提升机构管理水平、提高临床试验研究质量,增强临床试验研究相关人员的法规意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识都起到了重要的推动作用,对推进我院药物临床试验机构的工作具有重要的指导意义。