项目编号：2020TRYZC00019

   根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规之规定，现对我院连续血液净化治疗仪（CRRT)采购项目 进行 公开招标 ，欢迎具备条件的国内投标供应商参加投标。

一、项目名称及内容

项目编号：2020TRYZC00019

项目名称：铜陵市人民医院连续血液净化治疗仪（CRRT)采购

项目单位：铜陵市人民医院

采购方式：公开招标

项目性质：货物

项目概况：铜陵市人民医院连续血液净化治疗仪（CRRT)1套(具体要求详见附件1)

质保期：≥3年

项目交付地点：铜陵市笔架山路468号

项目交付时间:合同生效之日起60日

项目预算:28万元

最高限价:28万元

资金来源:自筹资金

标段（包别）划分：无

二、投标人资质、资格

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十一条、第二十二条规定；

2、投标人资质要求：

(1)、投标人应是中国境内依法注册的法人企业，投标人没有处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态。

(2)、投标人需具有有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证。

(3)、投标人为代理商的，须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投设备为第二类医疗设备的，则投标人须具有有效的二类医疗器械经营备案凭证）且所投产品应在其经营范围内。投标人为制造商的，须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；

(4)、投标人所投产品须具有有效的医疗器械注册证，产品生产企业具备医疗器械生产许可证，；

(5)、需提供制造商或生产厂家（进口产品国内总代视同为生产厂家，需出具证明材料）针对本项目的唯一授权函

3、本项目不接受联合体投标；

4、供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为中标候选供应商，不得确定为中标供应商：

（1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；

（2）供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的；

（3）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；

（4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

（5）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

三、资格审查

本次招标采取资格后审 方式，资格审查将在开标 后 由 评审小组 审查。

四、评审办法： 综合评分法

五、报名及招标文件发售办法

招标文件发售时间：自招标文件发布之日起7个工作日内。若项目发布补充公告，自补充公告发布之日起5个工作日内。

招标文件价格：每套制作费人民币  200  元整，文件售后不退

报名方式：

本项目只接受现场报名。投标人可在规定时间内自行往铜陵市人民医院招标采购中心（食堂楼2层）领取。招标文件如有修正，将联系所有已领取标书的投标人，修正文件与本招标文件具有同等效力。

六、开标时间及地点

时间：2020年09月09日 09:00 

地点：铜陵市人民医院招标采购中心

七、投标截止时间：同开标时间

八、联系方法

（一）项目单位：铜陵市人民医院医疗设备部

地址：铜陵市笔架山路468号

电话：5838279

联系人：吴主任

（二）招标部门：铜陵市人民医院招标采购中心

地址：铜陵市笔架山路468号

电话：5838826

联系人：昌 工

九、其它事项说明

1、本次招标坚持质量优先、价格合理原则（不承诺最低投标价中标）

2、请认真编制投标文件特别是投标一览表

十、公告期限

本项目公告期限为5日。

十一、投标保证金缴纳账户

户名：铜陵市人民医院

账号：1308022009024902926                           

开户银行：中国工商银行铜陵铜官山支行                     

保证金金额：5000元（按铜陵市政府办[2015]28号通知《铜陵市公共资源交易投标保证金收退操作细则》规定返还）。

交款方式：投标人须从单位基本账户转账或汇款，不接受现金形式。

交款到账截止时间：同投标截止时间

发布日期：2020年08月31日


附件1：

项目需求

连续性体外血液循环治疗机CRRT 

1、设备要求：用于肾脏替代治疗和血浆治疗的多功能机器。界面友好，简单实用。

2、治疗模式：包括成人CVVHD、CVVHDF、SCUF、CVVH、前、后及同时稀释、HP（血液灌流）、MPS（血浆置换）、儿科（包括5kg以下新生儿）治疗模式、实现一体化枸橼酸抗凝治疗等。

3、屏幕操作：

3.1、屏幕显示：≥10英寸高分辨率彩色显示屏，

3.2、屏幕操作：具有一键式按钮操作，版面提示操作步骤、管路安装指南及异常情况的在线帮助功能，治疗参数数值完整显示功能。

4、体外循环

4.1、泵要求：≥6个泵， 6个蠕动泵并有颜色标注，可直视泵的工作情况；1个一体化肝素泵，提供全面治疗方案；

4.2、血流速度：10-450ml/min，±10%

4.3、置换液速度：100-9000ml/h

4.4、透析液速度：100-4800ml/h

4.5、超滤速率：0-1800ml/h

4.6、血浆交换速率：10-50ml/min

4.7、滤出液：最大10000ml/h

4.8、肝素泵：持续流量0.1-25ml/h，追加剂量0.1-5ml/追加

4.9、支持CiCa模式：液体平衡系统自动计算枸橼酸钠-钙输入量，整合报警管理防止设备停机时不必要的枸橼酸钠或钙的输注，治疗过程中枸橼酸钠-钙剂量实时屏幕显示

4.9.1、枸橼酸盐/血液：2.0/6.0mmol/l血液

4.9.2、钙剂量/流出液：0-3.0mmol/l流出液

5、平衡系统

*5.1、天平要求：≥2个坚固高精度天平，保证液体平衡，透析液与置换液天平在机器顶部，废液天平在机器底部，实现干净液体与废液相互分离。

5.2、天平负载：单个天平负载≥12Kg，减少换袋频率

5.3、废液最大负载：≥20kg

6、压力监测

6.1、动脉压范围：≥-250~+200mmhg

6.2、静脉压范围：≥+10~+350mmhg

6.3、滤器前压范围：≥-50 mmHg- +750 mmHg

6.4、跨膜压：支持安全的跨膜压报警

6.5、压力图标：机器实时显示各种压力变化曲线，便于医护人员进行判断。

7加热

*7.1、加温装置：内置至少1套高效独立的加温装置，为保证治疗安全，同时对置换液和透析液加温

7.2、置换液/透析液：温度调节范围至少在35-39℃，可关闭。

7.3、血浆置换期间：35-37℃

8、安全性

8.1、用电安全性：电击防护程度CF级别

8.2、安全自检：使用前完整安全自检

8.3、静脉壶：静脉壶液面自动调整排气，辅助按键式静脉壶页面调整功能；

8.4、空气监测：采用超声波与光学，两道防补性侦测，预防气泡进入体内。

8.5、漏血探测：利用绿光侦测，红外线补偿的原理，进行漏血探测，在HCT=32% ，最流出量时，可探测到血液流失≤0.5ml/min；

8.6、液体平衡：有液体平衡监测安全报警系统

8.7、换袋：有完善的换袋、换肝素提示及程序，方便换袋

8.8、滤器监测：有过高的跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估报警系统

8.9、超滤比率：支持超滤比率报警

*8.10、具备后备电池：紧急状态下维持体外循环至少15分钟，保证及时回血及患者的转运。

9、临时关闭平衡 ：允许临时中断循环程序，便于病人暂时脱机，进行其他检查或治疗

10、耗材

*10.1、体外循环管路：管路和滤器独立包装，安装快捷、简便，根据治疗模式灵活选择搭配，根据病人个体化差异选择合适的血滤器，节约治疗成本的同时达到最佳治疗效果。

10.2、废液袋：废液袋有排液口，减少工作量节约成本

10.3、配套耗材成本：机器配套耗材需单独报价

11、数据存储：具备可存储多次治疗数据，存储资料≥48小时，自动存档3500例事件；

12、售后及服务：整机保修≥3年，保修期内，按说明书要求，厂家工程师定期提供免费维护及保养