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铜陵市人民医院药物临床试验机构简介

发布时间:2022-12-09    来源:   浏览量:

一、医院基本情况

铜陵市人民医始建于1953年,经过数十年的薪火相传,现已发展成为皖中南地区一所新型的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的现代化综合性三级甲等医院

医院座落在市区风景秀丽的笔架山脚下,两面青山环绕,环境十分优美,占地面积近10万平方米,建筑面积16万平方米。现有专业技术人员2058人,其中高级职称人员349人,兼职教授18人,硕导42人,硕博士研究生346人,市拔尖人才6人,安徽省江淮名医6人。编制床位1800,设有61个临床、医技科室,其中省级重点专科4个、市级重点学科和重点培育学科18个。现为国家级爱婴医院、国家级住院医师规范化培训基地、国家卫生计生委脑卒中筛查与防治基地、皖南医学院非直属附属医院、安徽医科大学临床学院、南京医科大学研究生课程进修班联合办学单位、上海第一人民医院医疗集团理事单位、上海交通大学医学院附属瑞金医院合作单位、意大利锡耶纳大学医院协作医院。连续六届被授予全国文明单位称号,2011年被安徽省卫计委列入地市级区域医疗中心。

二、机构基本情况

我院于202108成立药物临床试验机构,机构主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量管理员2名、药物管理员2名及档案管理员1名;成立独立的药物临床试验伦理委员会目前拟对肿瘤科心血管内科2个专业进行备案申请每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数设施设备必要的抢救设施急救药物,临床病源及病种能满足药物临床试验的需求具有承担本专业药物临床试验的专业人员,能够充分保证受试者安全。

药物临床试验机构下设机构办公室GCP中心药房质控室、资料档案室,主要负责全院药物临床试验的监督管理工作。机构、专业科室制定完整的管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案等试验相关文件,对试验项目的全过程进行严密监督与协调管理,以保证研究人员遵守GCP规范,严格按照科学的试验方案开展临床试验,在保护受试者权益的前提下获得科学、可靠、完整的试验数据。

 

机构主任

邓英虎

机构办公室主任

詹三华

0562-5838080

机构秘书

余庆

0562-5838615/15756029739 89789389@qq.com

筛选调研项目接洽快线

余庆

0562-5838615/15756029739 89789389@qq.com

质量管理员/质控员

朱虹 0562-5838054/15005628886

赵杰 0562-5838615/13965218920

药物管理员

万涛 18956201021

赵勇 13705627856

资料管理员

张婷 18110947826

机构电话

0562-5838615

接待时间段

工作日

8:00~12:0014:30~17:30

地址

安徽省铜陵市人民医院11号楼3

药物备案专业

肿瘤科、心血管内科

启动时长

þ 前期调研沟通意向至同意承接:5个工作日内);

þ 首次递交电子版/纸质立项资料到立项:5个工作日内);

þ 首次伦理资料递交至取得伦理批件:10个工作日内

þ 合同初稿提交至合同签署完成:10个工作日内完成所有程序;

þ 立项至启动会一般所需工作日:30个工作日内);

þ 立项、伦理、合同能否同时进行:可以同时进行(立项资料初审通过后可开始联系伦理进行沟通与电子合同的洽谈等)

GCP机构办受理服务范围

Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验;

申办方发起的上市后临床研究;

研究者发起的临床研究;

真实世界研究

机构官方网站

http://www.tlhos.com/ysgl1/list.aspx

 

联系方式

机构办公室联系人:余庆  15756029739

机构办公室邮箱:89789389@qq.com

机构办公室电话:0562-5838615,0562-5838054

机构办公室地址:铜陵市人民医院11号楼3

地址:安徽省铜陵市铜官区笔架山路468

邮编:244000